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一、崗位職責 1. 試產、量產階段的現(xiàn)場工藝問題解決 2. 工藝文件體系優(yōu)化與維護 3. 生產異常處理與持續(xù)改進 4. 返工流程與合規(guī)管理 5. 生產設備與工裝管理 6. 生產效率優(yōu)化 7. 質量體系與法規(guī)符合性 8、上級領導安排的其它事宜 二、任職要求 1. 大專及以上學歷，機械工程、電子工程、生物醫(yī)學工程、高分子材料等相關專業(yè)。 2. 醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程經驗（醫(yī)用耗材、無菌產品優(yōu)先、呼吸治療設備），了解ISO 13485、GMP體系要求，具備外審迎檢實戰(zhàn)經驗優(yōu)先； 3. 能獨立編寫工藝文件（SOP/返工指導書/3Q驗證方案）；熟悉常用生產設備（注塑/擠出/自動化裝配線）及工裝治具設計原理；熟練使用Office等辦公軟件。 4.具備良好的溝通、協(xié)調、組織各項內部、外部機構的能力; 5.工作積極向上、愿意接受新事物、新知識的學習,有一定的抗壓能力； 6.能接受工作上的部分協(xié)調加班。