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職責描述： 1、負責質(zhì)量考核、質(zhì)量體系運營指標的數(shù)據(jù)統(tǒng)計及分析工作； 2、負責GMP審計、內(nèi)部檢查的協(xié)調(diào)及指導(dǎo)工作； 3、負責質(zhì)量風險管理、CAPA管理、計算機化系統(tǒng)管理工作； 4、負責GMP質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進工作； 5、負責部門人員培訓和指導(dǎo)工作； 6、協(xié)助QA主管進行質(zhì)量體系內(nèi)部管理； 7、負責上級安排的其他臨時工作。 任職要求： 1、藥學，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，工藝相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、了解注射劑產(chǎn)品工藝、取樣方法、異常事件的調(diào)查方法、工藝規(guī)程與操作規(guī)程等； 3、具備一定的溝通能力、分析和解決問題的能力、邏輯思維能力以及團隊協(xié)作能力； 4、具備至少1年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗； 5、具備較強的學習能力，積極工作； 6、具有較流利的英語交流能力，英文資料查閱能力。