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1.負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司各類驗(yàn)證年度計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施:
2.負(fù)責(zé)制定公司各類技術(shù)、設(shè)備、工藝驗(yàn)證方案，編制驗(yàn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程。
3.負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)、制水設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、包裝封口確認(rèn)等
驗(yàn)證工作:
4.負(fù)責(zé)公司技術(shù)、新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告編寫;
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證資料的匯總、分析、存檔與管理工作;
7.負(fù)責(zé)出具工藝文件中的參數(shù)工藝卡;
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
熟悉醫(yī)療器械檢測方面的法規(guī)，例如:ISO13485、中國藥典等