成都
應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、根據(jù)公司年度工作目標，制定項目研究計劃，并對研究計劃的安排以及實施、確定項目的相關(guān)研究思路，把控項目研究時間節(jié)點，解決項目技術(shù)難題，對項目的完成質(zhì)量負責；
2、負責項目開發(fā)過程的管理工作，包含人員的工作安排以及專業(yè)培訓、項目的相關(guān)方案、報告等審核，對整個項目的質(zhì)量風險進行把控，負責相關(guān)藥學研究的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性、一致性；
3、負責對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風險進行控制和管理；
4、負責與生產(chǎn)基地對接，進行質(zhì)量標準技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗證等質(zhì)量部分工作；
5、 負責部門日常管理工作，對部門員工進行指導、培訓、考核。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、分析化學等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗，2年以上部門管理經(jīng)驗；
3、熟悉化學藥品研發(fā)流程，具備較深的藥物分析理論基礎和豐富的藥物分析實踐經(jīng)驗；
4、熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)；
5、具有較強的項目管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題的能力以及團隊管理能力；
6、具有良好的英文讀寫能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區(qū)成都-高新區(qū)天府生命科技園(科園南路)b5棟
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