職位描述
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職責描述:
1. 負責公司公用工程設備設施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設備設施預防性維護計劃、應急預案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產連續(xù)性。
2. 負責公司公用工程設備設施確認和驗證工作;按照質量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統的整體運行效率及合規(guī)性;主導設備偏差調查、變更控制及CAPA實施、應對GMP審計并完成整改閉環(huán)。
3. 負責工程建設與改造項目的計劃制定、現場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發(fā)事件(包括工程設備突發(fā)事件及安全類事件等);
5. 與生產、質量、研發(fā)部門協助,平衡生產需求及工程限制。
6. 協助公司廠房建筑的設備設施(含公共區(qū)域)的日常維修維護;
7. 上級領導布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,熟悉各類公用工程的設施設備(包括水、電、氣、空調等設備設施);
2. 具6年以上生物制藥企業(yè)GMP車間從業(yè)經驗;
3. 精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計應對經驗者優(yōu)先
4. 熟悉國家與本專業(yè)有關的規(guī)范要求。
5. 具良好的溝通協調能力和合作精神,工作態(tài)度認真負責;
6. 具一定的工程建設項目管理經驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優(yōu)先。
1. 負責公司公用工程設備設施(含電、水、氣、汽、暖通、消防、鍋爐等)的日常管理工作(包括運行、維護、計劃、臺賬、檔案等);制定設備設施預防性維護計劃、應急預案,管理工程團隊及外包承包商,保障生產連續(xù)性。
2. 負責公司公用工程設備設施確認和驗證工作;按照質量部門要求,保證GMP的符合性,并提高公用工程系統的整體運行效率及合規(guī)性;主導設備偏差調查、變更控制及CAPA實施、應對GMP審計并完成整改閉環(huán)。
3. 負責工程建設與改造項目的計劃制定、現場施工管理與驗收等整個過程;
4. 處理各類緊急突發(fā)事件(包括工程設備突發(fā)事件及安全類事件等);
5. 與生產、質量、研發(fā)部門協助,平衡生產需求及工程限制。
6. 協助公司廠房建筑的設備設施(含公共區(qū)域)的日常維修維護;
7. 上級領導布置的其他工作。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,熟悉各類公用工程的設施設備(包括水、電、氣、空調等設備設施);
2. 具6年以上生物制藥企業(yè)GMP車間從業(yè)經驗;
3. 精通GMP法規(guī),具備FDA、EMA審計應對經驗者優(yōu)先
4. 熟悉國家與本專業(yè)有關的規(guī)范要求。
5. 具良好的溝通協調能力和合作精神,工作態(tài)度認真負責;
6. 具一定的工程建設項目管理經驗;
7. 具CAD繪圖能力,能解讀工程類圖紙;
8. 持初級或以上電工操作證者優(yōu)先。
工作地點
地址:上海邁晉生物醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
股份制企業(yè)
-
連云港經濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號
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5年以上
大專
2026-05-16 17:07:15
2640人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
