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崗位職責 1、負責寵物藥項目從臨床前研究、臨床試驗（獸藥GCP）、申報資料編寫（如CTD格式）、遞交、審評溝通、上市批準到上市后變更、再注冊的全周期注冊管理。 2、編寫、審核、整合所有注冊申報資料（如藥學研究、藥理毒理、臨床研究報告等），確保其科學性、完整性并完全符合目標市場的法規(guī)和技術 3、作為公司與藥品監(jiān)管機構的主要技術聯(lián)絡人，負責所有關鍵的會議溝通、問詢回復和關系維護。 4、 持續(xù)監(jiān)控、分析、解讀全球寵物藥相關法規(guī)政策動向，評估其對在研項目和已上市產品的影響，并向管理層提供決策建議。 任職要求 1、教育背景：碩士或博士學歷，獸醫(yī)學、藥學、藥理學、毒理學、生物學、化學或相關生命科學領域。 2、工作經驗：至少8年以上在制藥行業(yè)的注冊事務工作經驗，其中至少5年專注于獸藥/寵物藥注冊領域。 3、具備成功主導并完成中國寵物藥新產品上市注冊的完整經驗至關重要。 4、擁有美國FDA和/或歐盟EMA成功申報經驗者優(yōu)先。