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崗位職責(zé)：1、開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目調(diào)研工作，撰寫臨床試驗(yàn)倫理資料、報(bào)告、項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告等；2、負(fù)責(zé)完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)查及收尾工作，確保試驗(yàn)符合GCP要求和試驗(yàn)方案以及部門SOP開展; 協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系;3、按項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度;4、配合部門完成項(xiàng)目的稽查工作，及時(shí)整改存在的問題;5、獨(dú)立協(xié)調(diào)試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各方完成其工作，保障試驗(yàn)項(xiàng)目順利開展;6、監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度；7、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪。任職條件：1、 藥劑學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先；2、吃苦耐勞，適應(yīng)長(zhǎng)期出差；具有良好的報(bào)告撰寫能力，可獨(dú)立開展項(xiàng)目調(diào)研工作，撰寫項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告；熟悉GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策；獨(dú)立開展監(jiān)查工作，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、說服能力； 3、擁有GCP證書，1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 職能類別：臨床監(jiān)查員 關(guān)鍵字：臨床監(jiān)查臨床研究