職位描述
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崗位職責(zé)
1.建立維護GMP、ISO 13485等生物領(lǐng)域質(zhì)量管理體系,組織內(nèi)外部審計及整改;
2.統(tǒng)籌產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控,處理偏差、投訴及持續(xù)改進;
3.管理生物檢測實驗室,確保樣品檢測、數(shù)據(jù)記錄合規(guī)及結(jié)果可靠;
4.搭建供應(yīng)商質(zhì)量評估體系,協(xié)同跨部門推進質(zhì)量項目;
5.帶領(lǐng)質(zhì)量團隊,開展質(zhì)量培訓(xùn)與文化建設(shè)
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上生物制藥/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,2年以上同崗位管理經(jīng)驗;
3.精通GMP、ISO 13485等體系,熟悉生物制品質(zhì)量控制流程及法規(guī)要求;
4.具備較強的問題解決、跨部門溝通及團隊領(lǐng)導(dǎo)力。
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)武漢-江夏區(qū)武漢賽維爾生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
曾卓/人..HR
武漢賽維爾生物科技有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
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公司性質(zhì)未知
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武漢東湖高新區(qū)高新二路388號生物醫(yī)藥園22棟5樓(高新二路與生物園西路交叉口)(手機可搜索武漢谷歌(賽維爾)生物科技有限公司江夏區(qū)地址)
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碩士
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