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1、負責無菌制劑藥品質(zhì)量管理，健全無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運行；

2、協(xié)助質(zhì)量負責人管理，確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標準要求；

3、確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯；

4、建立并優(yōu)化質(zhì)量管理培訓(xùn)體系，組織開展全員質(zhì)量意識、法規(guī)知識、操作技能培訓(xùn)及考核，提升團隊專業(yè)能力；

5、協(xié)助質(zhì)量負責人處理藥品質(zhì)量投訴、事故調(diào)查、不良反應(yīng)報告、藥品召回等事務(wù)；
6、跟蹤國內(nèi)外無菌制劑領(lǐng)域法規(guī)動態(tài)（如 ICH、歐盟 Annex 1 等），推動公司質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)升級。