亚洲欧美国产精品一区二区|不要回头未删减完整版电影迅雷下载|国产剧情网站|教父在线观看免费完整版下载,亚洲风情亚aⅴ在线发布,国产a级网站,青青视频网站

崗位職責： 1、負責篩選階段項目毒理評價工作，包括靶點毒性特點與陽性化合物毒理信息的調(diào)研、特殊毒性擔憂與評價策略、項目分子體內(nèi)外毒性評價試驗設計和毒性數(shù)據(jù)匯總解讀； 2、負責開發(fā)階段項目非臨床毒理研究策略和計劃的制定、組織劑量設計討論、確定毒理研究報告關鍵結論、及時發(fā)現(xiàn)和解決研究過程中的關鍵問題、總結匯報研究數(shù)據(jù)結果；負責專家咨詢和監(jiān)管機構毒理溝通交流材料撰寫，參與與監(jiān)管機構的溝通交流，解答監(jiān)管機構提出的問題； 3、負責委外毒理研究CRO公司的資質(zhì)評估、篩選、合同審核，以及委外研究開展過程中的溝通、協(xié)調(diào)、實施，并參與關鍵研究節(jié)點的CRO現(xiàn)場核查； 4、熟悉國內(nèi)外安全性評價法規(guī)或指南，負責定期分享毒理項目進展和項目經(jīng)驗等內(nèi)容，并協(xié)助毒理平臺的管理和技術指導； 5、根據(jù)新藥申報注冊法規(guī)，配合注冊申報人員和項目申報人員撰寫新藥申報資料藥理毒理部分，進行相關資料的收集和整理，與注冊人員合作完成新藥申報工作。 任職資格： 1、毒理學、藥理學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，有3年以上非臨床毒理學研究工作經(jīng)驗； 2、熟悉支持創(chuàng)新藥IND申報、臨床研究開展及NDA申報的非臨床毒理研究策略和相關試驗設計，有創(chuàng)新藥IND或NDA申報資料撰寫工作經(jīng)驗，具有完整的毒理項目管理經(jīng)驗且成功申報過1類化學/生物制品新藥IND或NDA項目的毒理學經(jīng)驗優(yōu)先； 3、有良好的中、英文讀寫水平和文獻調(diào)研能力，熟悉國內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關指導原則，有中美雙報經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、工作認真負責、態(tài)度積極、善于溝通、執(zhí)行力和抗壓能力強，有良好的溝通表達能力和團隊合作精神。