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崗位使命：統(tǒng)籌小關(guān)節(jié)、反肩產(chǎn)品線端到端產(chǎn)品開發(fā)及管理，保障產(chǎn)品和項(xiàng)目高效交付，以及全球合規(guī)要求的落地，以專業(yè)項(xiàng)目管理支撐公司產(chǎn)品戰(zhàn)略與全球化增長。 崗位職責(zé)： 1. 產(chǎn)品全周期管理 負(fù)責(zé)小關(guān)節(jié)、反肩產(chǎn)品線從立項(xiàng)、概念、開發(fā)、驗(yàn)證到上市的全流程項(xiàng)目規(guī)劃、進(jìn)度管控、風(fēng)險(xiǎn)與變更管理，確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算落地，復(fù)盤沉淀流程資產(chǎn)，同時(shí)確保項(xiàng)目全流程合規(guī)可追溯 2. 產(chǎn)品注冊推進(jìn) 深度參與一、二、三類醫(yī)療器械注冊全流程，協(xié)同團(tuán)隊(duì)完成注冊策略、型檢與注冊發(fā)補(bǔ)，滿足 NMPA、FDA、MDR 等全球法規(guī)要求，保障順利拿證。 3. 跨部門與全球協(xié)同 聯(lián)動(dòng)研發(fā)、臨床、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門高效協(xié)作；英文獨(dú)立對接海外機(jī)構(gòu)、全球團(tuán)隊(duì)及第三方合作方，保障跨境項(xiàng)目與注冊溝通順暢。 4. 市場洞察與戰(zhàn)略落地 收集小關(guān)節(jié)、反肩領(lǐng)域臨床、競品、法規(guī)等信息，支撐產(chǎn)品長期規(guī)劃及決策。支持公司戰(zhàn)略的落地。 任職資格： 1. 知識與專業(yè)背景 生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、臨床醫(yī)學(xué)、材料等相關(guān)專業(yè)本科及以上；精通醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制開發(fā)流程，熟悉 NMPA/FDA/MDR 法規(guī)要求。 2. 關(guān)鍵能力：項(xiàng)目全流程操盤、注冊推進(jìn)、跨部門推動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)管控、問題解決與結(jié)果導(dǎo)向能力；英文流利，可獨(dú)立完成國際業(yè)務(wù)溝通和支持。 3. 經(jīng)驗(yàn)要求： - 5 年及以上醫(yī)療器械行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨科、植入類高值耗材經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 - 必備條件：具備三類醫(yī)療器械注冊證成功取證經(jīng)驗(yàn)（全程參與或主導(dǎo)）。 - 主導(dǎo)過運(yùn)醫(yī)小關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)假體、創(chuàng)傷等相關(guān)產(chǎn)品線項(xiàng)目開發(fā)者優(yōu)先。 - 有全球注冊（NMPA FDA/MDR）、跨境項(xiàng)目協(xié)同經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4. 個(gè)人特質(zhì)：結(jié)果導(dǎo)向、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；認(rèn)同公司文化。