職位描述
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工作職責:
1、負責研發(fā)項目的管理和跟蹤協(xié)調,包括內部溝協(xié)調和合作單位的溝通;
2、負責項目研究進度,對項目開展過程中產(chǎn)生的問題,能及時組織協(xié)調并跟進后續(xù)進展;
3、負責注冊申報資料收集、撰寫、整理、審核;
4、不定期對項目的研制現(xiàn)場進行內部核查,確保研發(fā)的合規(guī)性和真實性,并負責對注冊核查的安排工作;
5、掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化,并負責梳理匯總和傳達;
6、協(xié)助研發(fā)部門對擬研制項目的立項調研和可行性評估。
任職要求:
1、生物學、藥學、化學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上相關崗位工作經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥與仿制藥的注冊申報經(jīng)驗。有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國內藥品注冊相關法規(guī)、技術指導原則、CTD資料的申報要求;
4、具有良好的溝通和組織協(xié)調能力,具有較強的書面表達能力,可獨立完成注冊申報資料的撰寫;
5、工作積極主動、踏實,具有良好的執(zhí)行能力和團隊精神。
1、負責研發(fā)項目的管理和跟蹤協(xié)調,包括內部溝協(xié)調和合作單位的溝通;
2、負責項目研究進度,對項目開展過程中產(chǎn)生的問題,能及時組織協(xié)調并跟進后續(xù)進展;
3、負責注冊申報資料收集、撰寫、整理、審核;
4、不定期對項目的研制現(xiàn)場進行內部核查,確保研發(fā)的合規(guī)性和真實性,并負責對注冊核查的安排工作;
5、掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的最新動態(tài)和變化,并負責梳理匯總和傳達;
6、協(xié)助研發(fā)部門對擬研制項目的立項調研和可行性評估。
任職要求:
1、生物學、藥學、化學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有3年以上相關崗位工作經(jīng)驗,有創(chuàng)新藥與仿制藥的注冊申報經(jīng)驗。有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國內藥品注冊相關法規(guī)、技術指導原則、CTD資料的申報要求;
4、具有良好的溝通和組織協(xié)調能力,具有較強的書面表達能力,可獨立完成注冊申報資料的撰寫;
5、工作積極主動、踏實,具有良好的執(zhí)行能力和團隊精神。
工作地點
地址:杭州西湖區(qū)紫荊花路48號南都研發(fā)大樓B座6樓
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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100-199人
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3年以上
本科
2026-06-06 06:04:02
644人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
