應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-05-24 23:15:34
2956人關(guān)注
職位描述
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職責(zé)描述：
1.貫徹國家醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系要求，組織員工相關(guān)培訓(xùn)；
2.負(fù)責(zé)組織建立醫(yī)療器械產(chǎn)品（可吸收植入物產(chǎn)品）的質(zhì)量管理體系并維護(hù)；
3.參與指導(dǎo)GMP車間建設(shè)及維護(hù)；
4.負(fù)責(zé)組織內(nèi)外部醫(yī)療器械質(zhì)量體系審核工作；
5.負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險分析與評估。
任職要求：
1.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及國家GMP法規(guī)要求并擁有體系審核員證書；
2.三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作5年以上，擁有可吸收植入物、心血管支架等三類醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；
3.能夠組織各部門領(lǐng)導(dǎo)完成ISO13485質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善；
4.能夠熟練使用質(zhì)量工具；
5.誠實守信，吃苦耐勞，善于溝通。
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工作地點
地址：天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)伊寧(天津)醫(yī)療器械有限公司
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職位發(fā)布者
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