職位描述
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1、承擔(dān)公司研發(fā)項目管理工作,包括立項調(diào)研、研發(fā)方案與數(shù)據(jù)審核、資料撰寫、組織協(xié)調(diào)及進(jìn)度管理等;2、負(fù)責(zé)制定、跟進(jìn)藥品研發(fā)計劃,督促跟進(jìn)項目研究進(jìn)展,協(xié)調(diào)、溝通、解決項目開展中遇到的問題,確保研究工作符合法規(guī)技術(shù)要求;3、負(fù)責(zé)相關(guān)部分藥品注冊申報資料的撰寫或?qū)徍耍?、負(fù)責(zé)對受托研究單位的業(yè)務(wù)溝通和進(jìn)度跟進(jìn)。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè);2、3年以上化學(xué)藥品藥學(xué)開發(fā)或藥品項目管理工作經(jīng)驗。熟悉仿制藥或新藥開發(fā)和注冊申報流程,掌握國家對仿制藥審評的法規(guī)要求,具有化學(xué)藥品質(zhì)量研究或工藝研究經(jīng)驗者優(yōu)先;3、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,工作積極主動,責(zé)任心強;4、具備多年藥品研發(fā)經(jīng)驗的技術(shù)研發(fā)者(制劑、分析研發(fā)人員或注冊人員)也可考慮。
職能類別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員
關(guān)鍵字:藥品研發(fā)注冊申報藥品質(zhì)量研究項目管理工藝研究
工作地點
地址:杭州杭州
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職位發(fā)布者
核力欣健..HR
杭州核力欣健實業(yè)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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