國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理
15000-30000元
長(zhǎng)沙
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
長(zhǎng)沙
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-05-25 05:23:17
1245人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)際注冊(cè)流程，包括但不限于CE、FDA等認(rèn)證；
2、跟蹤并掌握全球醫(yī)療器械法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保產(chǎn)品注冊(cè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
3、與國(guó)內(nèi)外相關(guān)部門(mén)及機(jī)構(gòu)保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
4、準(zhǔn)備和提交各類(lèi)注冊(cè)文件，確保資料完整、準(zhǔn)確無(wú)誤；
5、參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的法規(guī)咨詢(xún)，提供注冊(cè)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)建議。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景；
2、具有3年以上醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CE、FDA等國(guó)際認(rèn)證流程；
3、具備良好的英文讀寫(xiě)能力，能夠熟練閱讀英文技術(shù)文檔和撰寫(xiě)英文注冊(cè)材料；
4、了解國(guó)際醫(yī)療器械法律法規(guī)體系，有較強(qiáng)的法規(guī)解讀能力和注冊(cè)文件編寫(xiě)能力；
5、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)多任務(wù)處理的工作環(huán)境。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：長(zhǎng)沙長(zhǎng)沙-岳麓區(qū)湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
-
麓景路8號(hào)巨星創(chuàng)業(yè)基地
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