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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)成品、留樣及穩(wěn)定性考察樣品的取樣、接收、儲存、定期目檢與臺賬管理；
2.按計劃分發(fā)樣品并跟進(jìn)檢驗進(jìn)度；
3.收集、匯總穩(wěn)定性考察檢驗數(shù)據(jù)，運(yùn)用圖表或統(tǒng)計工具進(jìn)行趨勢分析與評價，編制分析報告；維護(hù)留樣室溫濕度記錄；
4.執(zhí)行留樣期滿銷毀及OOS調(diào)查樣品調(diào)用。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及分析相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉GMP關(guān)于留樣管理的規(guī)定；
3.工作細(xì)致、有條理，責(zé)任心強(qiáng)，能熟練使用辦公軟件；
4.具備留樣室管理或穩(wěn)定性考察經(jīng)驗者優(yōu)先。