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崗位職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)批記錄審核，重點(diǎn)關(guān)注和處理生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差等情況及問題的處理。 2、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOS/OOT等相關(guān)工作的調(diào)查、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)等管理工作。 3、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，以及物料到貨驗(yàn)收及審核放行等相關(guān)工作。 4、 負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的管理。 5、 負(fù)責(zé)擬定自檢計(jì)劃并組織實(shí)施，以及后續(xù)整改落實(shí)工作。 6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的相關(guān)管理工作；負(fù)責(zé)質(zhì)量部門相關(guān)檔案的管理工作。 7、 負(fù)責(zé)本部門QA人員的培訓(xùn)實(shí)施及考核，以及日常人員管理等 資質(zhì)要求： 1、具備一定的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，從事QA工作至少3年及以上； 2、具備較強(qiáng)的責(zé)任感，工作認(rèn)真細(xì)致，原則性強(qiáng)。 3、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，具備團(tuán)隊(duì)合作精神，并且具有良好的應(yīng)變能力； 4、熟悉國(guó)家藥品相關(guān)的法律、法規(guī)； 5、熟練掌握常用辦公軟件。