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有源器械研發(fā)工程師 1. 崗位職責(zé) ? 負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的研發(fā)設(shè)計(jì)，了解并參與過(guò)電路設(shè)計(jì)、嵌入式系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、軟件編程等。 ? 參與產(chǎn)品需求分析、方案設(shè)計(jì)、原型開(kāi)發(fā)及測(cè)試驗(yàn)證。 ? 編寫(xiě)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔。 ? 配合法規(guī)團(tuán)隊(duì)完成產(chǎn)品注冊(cè)（如國(guó)內(nèi)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證）。 ? 解決產(chǎn)品生產(chǎn)、臨床測(cè)試中的技術(shù)問(wèn)題。 ? 跟蹤行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)。 2.任職要求 硬性條件： ? 學(xué)歷：專(zhuān)科及以上，電子工程、自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 ? 經(jīng)驗(yàn)：1年 有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)（應(yīng)屆生需項(xiàng)目/論文支撐）。 ? 加分技能項(xiàng)： o 精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計(jì) o 掌握嵌入式開(kāi)發(fā)（ARM、DSP、FPGA等）及C/C /Python編程。 o 了解醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)（如IEC 60601-1、YY 0505）。 o 熟悉有源產(chǎn)品注冊(cè)流程。 軟性要求： ? 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能跨部門(mén)溝通（生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床）。 ? 創(chuàng)新意識(shí)強(qiáng)，對(duì)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)有敬畏心。