應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-05-14 00:26:53
1166人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
工作職責(zé)
1. 主導(dǎo)設(shè)備生產(chǎn)過程的質(zhì)量管控，覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序巡檢及成品出廠驗(yàn)證全鏈路。
2. 運(yùn)用FMEA、8D等工具分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常，推動跨部門解決并建立預(yù)防機(jī)制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質(zhì)量控制計劃，確保生產(chǎn)流程合規(guī)性。
4. 配合研發(fā)團(tuán)隊完成新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的質(zhì)量風(fēng)險評估，輸出可落地的質(zhì)量改進(jìn)方案。
5. 定期復(fù)盤生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)，優(yōu)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與抽樣方案，提升過程穩(wěn)定性。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械電子、生物醫(yī)學(xué)工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)過程質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統(tǒng)計過程控制工具，具備從數(shù)據(jù)中識別質(zhì)量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力，能獨(dú)立推動質(zhì)量改進(jìn)項目落地。
1. 主導(dǎo)設(shè)備生產(chǎn)過程的質(zhì)量管控，覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序巡檢及成品出廠驗(yàn)證全鏈路。
2. 運(yùn)用FMEA、8D等工具分析生產(chǎn)過程中的質(zhì)量異常，推動跨部門解決并建立預(yù)防機(jī)制。
3. 參與制定符合ISO13485及GMP要求的過程質(zhì)量控制計劃，確保生產(chǎn)流程合規(guī)性。
4. 配合研發(fā)團(tuán)隊完成新產(chǎn)品試產(chǎn)階段的質(zhì)量風(fēng)險評估，輸出可落地的質(zhì)量改進(jìn)方案。
5. 定期復(fù)盤生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)，優(yōu)化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與抽樣方案，提升過程穩(wěn)定性。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械電子、生物醫(yī)學(xué)工程或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 擁有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)過程質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485及GMP體系要求。
3. 掌握SPC統(tǒng)計過程控制工具，具備從數(shù)據(jù)中識別質(zhì)量趨勢的能力。
4. 具備良好的跨部門溝通能力，能獨(dú)立推動質(zhì)量改進(jìn)項目落地。
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工作地點(diǎn)
地址：山外山醫(yī)療集團(tuán)
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職位發(fā)布者
張金榮/..HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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兩江新區(qū)慈濟(jì)路1號
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