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崗位職責：
1、 負責研發(fā)中心在研項目的方案、報告、質(zhì)量標準、測試標準等技術(shù)文件的審核。
2、負責研發(fā)中心在研項目的放行檢測、穩(wěn)定性檢測等數(shù)據(jù)審核，對穩(wěn)定性考察的趨勢進行分析。
3、組織組內(nèi)成員開展實驗室巡檢、研發(fā)相關(guān)記錄、原始數(shù)據(jù)（如月度臺賬、電子數(shù)據(jù)）進行審核并總結(jié)。
4、擬定分析、制劑項目計劃，審核研發(fā)中心每周工作計劃的安排，并對執(zhí)行情況進行跟進和匯報。
5、負責研發(fā)中心的實驗室日常管理和人員培訓(xùn)、考核和上崗工作。
6、負責研發(fā)中心的質(zhì)量管理工作。
7、負責穩(wěn)定性研究組的日常工作安排。
8、完成研發(fā)經(jīng)理安排的其他工作任務(wù)。
任職資格：
1、藥品質(zhì)量研究有一定的知識和經(jīng)驗
2、具有良好的GMP、5S知識
3、良好的計算機操作能力和一定的英文讀寫能力
4、認真、細致、有責任心、執(zhí)行力強