職位描述
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職責(zé)描述:
1、主動提供醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)導(dǎo)力,提高臨床試驗質(zhì)量。
2、對臨床試驗提供科學(xué)和醫(yī)學(xué)方面指導(dǎo)。
3、準(zhǔn)備研究項目醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃。
4、為臨床試驗團隊提供項目相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)對自發(fā)報告和臨床試驗的報告中的嚴(yán)重不良事件及非嚴(yán)重不良事件進行醫(yī)學(xué)審核,并且對上市后監(jiān)督過程中支持客戶進行藥物安全活動的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)進行醫(yī)學(xué)審核。
7、指定案例的醫(yī)學(xué)審核。撰寫醫(yī)學(xué)疑問和類似事件分析,提供個別案例的因果關(guān)系評估和企業(yè)意見。
8、參與研究項目相關(guān)會議,給予醫(yī)學(xué)建議。
任職要求:
1、應(yīng)屆博士,臨床、內(nèi)科等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉臨床試驗流程及國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī);
3、具有扎實的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識,熟練的文獻(xiàn)查閱、整理、分析能力。
截止日期:2026年09月16日
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)建外SOHO西區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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公司規(guī)模未知
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國內(nèi)上市公司
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深圳市福田區(qū)深南大道6009號NEO綠景廣場B座37層
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